Специалисты Центра имени Чумакова рассказали о разработанной вакцине от коронавируса «КовиВак»
В Минздраве подтвердили: получили документы от Центра имени Чумакова, необходимые для регистрации третьей вакцины от коронавируса, разработанной в нашей стране. Она называется «КовиВак». Работа над препаратом началась еще в апреле.
Студентка шестого курса Медакадемии Евгения Рогожнева обзванивает тех, кто участвует в исследовании новой вакцины от коронавируса Института Чумакова. К слову, она и волонтер в центре клинических исследований, и сама тоже доброволец. Сделала прививку. Как и большинство современных вакцин, в два этапа. Первый укол, через две недели — второй.
«У меня все было хорошо и после первой вакцинации, и после второй все было отлично, никаких побочных эффектов я не заметила», — поделилась Евгения Рожнева.
Все, как всегда, начинается с культуры — в данном случае клеточной. В боксе выращивают клетки, которые потом будут заражены коронавирусом. В этой лаборатории весной 2019 года и начались работы над новой вакциной. Фундаментальные исследования начались еще в апреле.
Сотрудники Института Чумакова работали в Коммунарке. Всего были взяты пробы у 400 пациентов. Вирус тщательно изучался. Долго велись поиски самой живучей пробы, которая в итоге и легла в основу. К слову, болевший пациент выздоровел.
«Это тяжелый был пациент. Один из штаммов вошел в нашу технологическую цепочку и в ней уютно себя чувствовал. Эталонность была, чтобы в тех средах, в которых мы привыкли работать, он активно жил, размножался, и чтобы у нас появилась такая возможность, что мы можем его сохранить», — рассказал генеральный директор ФНЦ им. Чумакова Айдар Ишмухаметов.
Сохранить и вырастить. До промышленных масштабов. Это уже производство вакцины — беспрерывное. На определенном этапе важно инактивировать вирус, то есть убить его, причем так, чтобы, с одной стороны, попадая в организм, вакцина вызывала иммунный ответ, с другой, не была опасной для человека. Здесь, к примеру, зреет целый урожай вируса — в специальном реакторе заражают выращенные клетки.
«Когда вирусосодержащую жидкость получили, происходит инактивация химическим способом. Туда добавляют вещество, которое останавливает, разрушает вирусную РНК, вирус больше размножаться не может. Отвечаю сразу на вопрос, опасно ли применение этой вакцины: нет не опасно, потому что там нет живого вируса», — рассказала начальник отделения коронавирусной вакцины Центра им. Чумакова Карина Гришина.
Сейчас проходит вторая фаза исследования — насколько эффективна вакцина, каков иммунный ответ. Промежуточные результаты — свыше 90%, при том что ВОЗ считает хорошей вакциной при эффективности 70%. Институт Чумакова уже передал документы в Минздрав для регистрации вакцины. На это уйдет около месяца.
Ожидается, что к середине февраля можно будет запустить уже в гражданский оборот. Между тем исследования продолжаются. В третьей стадии, пострегистрационной, примут участие порядка трех тысяч добровольцев. Первая стадия исследования — безопасность — позади. В ней участвовали 200 человек.
«Из тех 200 человек, наверное, я очень оптимистичный человек, у нас не было побочных эффектов, даже температурных реакций. Вообще, вакцина очень мягкая, она относится к классу апробированных. Все вакцины, которые мы делаем для национального календаря прививок, они созданы по этой технологии», — отметил Айдар Ишмухаметов.
Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова — это еще и предприятие с крупной производственной базой. И 60-летней историей. Здесь делают вакцины от клещевого энцефалита, бешенства, желтой лихорадки, которая поставляется в 50 стран. Для вакцины от коронавируса было создано отдельное производство, мощность которого на начальном этапе позволит выпускать порядка 100 тысяч доз в неделю. Конечно, это только старт, и производство будет расширяться.
