В центре «Вектор» в 10 раз увеличили объем производства препарата «ЭпиВакКорона»
Разработчики увеличили выпуск еще одной российской вакцины, «ЭпиВакКороны», в десять раз. Наш корреспондент побывал в научном центре «Вектор», где ученые в прямом смысле слова выращивают компоненты этого препарата.
Десятки небольших лабораторий на нескольких этажах. В каждой — сложнейший технологический процесс. Здесь проходит один из важных этапов производства вакцины «ЭпиВакКорона» — получение белка-носителя. Это вспомогательный компонент, который необходим, чтобы усилить иммунный ответ организма на препарат.
Особенность «ЭпиВакКороны» в том, что это вакцина синтетическая. В основе — искусственно созданные фрагменты белка вируса. Те самые шипы в короне. Но не сам вирус. На обломки этих шипов наша иммунная система и вырабатывает антитела, которые не дадут настоящему вирусу проникнуть в клетку. Но эти фрагменты такие маленькие, что иммунная система их просто не заметит, и для этого их прикрепляют к белку-носителю, который бережно выращивают в колбах.
«Мы выращиваем живые бактериальные клетки, в которых есть информация про белок-носитель», — поясняет начальник участка ферментации центра вирусологии «Вектор» Тамара Терещенко.
В резервуарах биореактора в специальной питательной среде размножают микроорганизмы. Затем с помощью центрифуги от питательной среды очищают полученный белок. После этого он будет готов для того, чтобы стать частью препарата против коронавируса.
В начале февраля Новосибирский центр вирусологии «Вектор» запустил масштабное производство своей вакцины. Количество выпускаемого препарата, в сравнении с прошлым годом, когда производство только начиналось, увеличили в десять раз. В перспективе будет еще больше.
«Мы имеем четкие планы наращивания производства, которые нам позволят произвести в феврале порядка 400 тысяч доз, к концу марта выйти на объем до миллиона доз, к концу полугодия на устойчивое количество — более 4 млн доз в месяц», — сообщила и.о. заместителя генерального директора по научной методической работе и международному сотрудничеству центра вирусологии «Вектор» Татьяна Непомнящих.
Показать производство мы не можем. Посторонним вход строго запрещен. И это понятно: условия здесь стерильные. Работа идет круглосуточно. Но прежде чем начать масштабный выпуск вакцины, сотрудники «Вектора» провели серию многочисленных испытаний на животных. После этого его эффективность проверили и на добровольцах. Теперь специалисты с уверенностью говорят — вакцина работает.
«Клинические исследования на добровольцах 18-60 лет и добровольцах старше 60 лет. Первая группа показала эффективность 100%, у всех образовались антитела. У добровольцев старше 60 лет эффективность 94% — это прекрасный показатель для этого возраста», — отметил заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Александр Рыжиков.
Серьезных побочных эффектов зафиксировано не было. В отдельных случаях возможно повышение температуры, или покраснение в месте укола, но не более. Разработчики утверждают, что вакцина эффективно и против новых штаммов коронавируса.
«Наши экспериментальные исследования циркулирующего в России вируса и британского варианта показали, что иммунитет, созданный с помощью вакцины "ЭпиВакКорона", обеспечивает защиту как от того, так и другого штаммов», — отметил Александр Рыжиков.
Как гарантия качества — вакцинация самих сотрудников «Вектора». В середине декабря препарат поступил в гражданский оборот. «ЭпиВакКорона» не требует особых условий хранения и транспортировки, достаточно обычного холодильника.
На производство «ЭпиВакКороны» правительство России выделило более двух миллиардов рублей.