Доклинические и первые фазы клинических исследований подтвердили высокую эффективность и безопасность разработки, заслужив признание международного научного сообщества. По результатам была опубликована статья в ведущем журнале мира «Allergy».
Министерство Здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы клинических исследований, где будут оценены результаты применения вакцины в сравнении с плацебо у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы.
«Сегодня мы стоим на пороге принципиально нового подхода к лечению аллергии. Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства разработал первую в мире рекомбинантную генно-инженерную вакцину на пыльцу березы и перекрестную пищевую аллергию. Создан оригинальный, уникальный молекулярный комплекс. Эта основа вакцины позволяет вызывать локальный и системный иммунитет, но при этом не повышает риск развития самой аллергии», – отметила Вероника Скворцова.
В связи с получением разрешения ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России приступает к набору пациентов для проведения III фазы клинического исследования.