МОСКВА, 11 сентября. /ТАСС/. Клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии, стартует в России в сентябре-октябре этого года. Завершить испытания препарата, разработанного государственным научным центром «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, планируется в 2026 году, сообщили ТАСС в научном центре.
«Начало проведения клинического исследования аллерговакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы планируется на сентябрь-октябрь 2024 года. Завершение I и II фаз клинического исследования планируется на июль-август 2025 года. Полностью завершить клиническое исследование планируется в 2026 году», - говорится в сообщении.
В ходе испытаний специалисты будут исследовать безопасность, эффективность и влияние вакцины на симптомы сезонной аллергии на пыльцу березы.
О вакцине
Вакцина против аллергии на березовую пыльцу была разработана ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. Она потребует всего три-пять инъекций в отличие от классических препаратов на основе экстрактов, в этом случае необходимо вводить до 30 инъекций.
Аллерговакцина была создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Перед ее разработкой были проведены фундаментальные исследования, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины.